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类风湿因子测定试剂盒免疫透射比浊速率法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)RF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401835号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
2012.11.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA 【型号、规格】2 x 100次检测 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】YZB/USA 1919-2012 【备注】生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834"变更为"250 South KraemerBlvd.,Brea,CA 92821,USA";生产地址由"2470 FaradayAvenue,Carlsbad,CA 92008,USA"变更为"2470 FaradayAvenue Carlsbad,CA92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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