输液泵用输液管路

产品名称： 输液泵用输液管路GemStar Pump Sets 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3662213号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.06.21 有效期： 2016-06-20 变更日期： 2014.03.20 产品介绍： 【注册人名称】HOSPIRA.INC. 【注册人住所】275 N.Field Dr., Bldg. H2, Lake Forest, IL 60045, USA 【生产地址】1 km Noreste Del Centro Comercial Real Ca Zona Franca Global Park, La Aurora De Heredia, COSTA RICA 【代理人名称】北京天一美派科技有限公司 【型号、规格】13261、13263、13267、13272、13273 【结构及组成】本产品主要由管路、保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(含空气过滤器)、Y型加药口、滴室（含滴斗与滴管、滴定管）、带开关的泵驱动部件、流量调节器、夹子、外圆锥接头和防虹吸阀组成。主要原材料为管路：PVC，保护套:聚乙烯，瓶塞穿刺器:ABS，进气器件(含空气过滤器):聚丙烯,丙烯酸，Y型加药口:ABS、聚对苯二甲酸丁二醇酯，滴室（含滴斗与滴管、滴定管）:丙酸纤维素,ABS,PVC，带开关的泵驱动部件:聚碳酸酯和共聚多酯树脂混合物,硅橡胶,共聚聚酯,聚碳酸酯，流量调节器:硅树脂，夹子:聚乙烯塑料，外圆锥接头:聚丙烯酸,聚碳酸酯，防虹吸阀:聚碳酸酯,硅树脂。本产品采用辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品与输液泵配套用于静脉输液。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1979-2012《输液泵用输液管路》 【售后服务机构】康德乐（上海）医药有限公司 【变更情况】变更日期：2015.09.01，“ 代理人名称:康德乐(上海)医药有限公司代理人住所:上海市松江区九亭镇伴亭路418号”变更为“ 代理人名称:赫升瑞(中国)企业管理有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层405室”。 【备注】代理人和售后服务机构均由“深圳医博康医疗器械有限公司”变更为“康德乐（上海）医药有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662213号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662213号（更）”,原证自发证之日起作废。