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广东省食品药品监督管理局完成首个药品生产技术转让品种的审评审批

日前，广东省食品药品监督管理局完成穿心莲内酯软胶囊技术转让药品注册补充申请的审评审批工作，并出具补充申请批件。这是根据“国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复”（国食药监注函号），广东省局完成的首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。广东省局承担的行政区域内新药技术转让和生产技术转让补充申请审评审批是总局药品审评审批机制改革的重要组成部分，总局明确提出了“标准不降低效率有提高”的总体要求。对此，广东省局高度重视，在总局的指导下，扎实稳妥

2013/10/9 14:21:01



用京东模式“革命”送药O2O

个月内宣布总计亿人民币的两轮融资。快方送药高越说，他们“最好的时候”还没到。“复制”京东模式自己花钱建药店这种费时费力又“费钱”的想法，却是高越和他的合伙人很快就对送药市场达成的共识。“一个合作的药店在每天单的时候和我们的合作相对安全稳定，但随着业务量上升，他们人手精力都跟不上，线下的业务几乎瘫痪，影响到他们自己药店的生意，竞争关系超越了合作关系，往往就不再愿意合作了。”高越接受《第一财经日报》专访时表示。事实上，各家送药迎来第一轮业绩爆发后，合作药店的“撂挑子”是它们共同面对的问题。鼎臣医药管

2015/11/6 9:13:32



东阿阿胶入选福布斯中国9月股票

月日东阿阿胶等支医药股入选福布斯中国月股票。福布斯给予东阿阿胶（）的分析是“东阿阿胶经营中成药保健品生物制药大门类多个品规，其核心产品为阿胶。目前东阿阿胶阿胶年产量出口量分别占全国的和以上。自年以来，公司阿胶系列产品年复合增长率达。公司目前聚焦阿胶主业，一方面通过自建养驴基地等手段控制驴皮资源，另一方面开发阿胶类保健品以提升毛利。另外，月份曝光的“劣质阿胶”事件对公司影响正面，不但肃清了阿胶市场的不当竞争，还有力推广了东阿阿胶品牌。”据统计，福布斯推荐的东阿阿胶长春高新科华生物等只股票，月见底以

2010/9/13 16:12:51



全省药品大整治，5个暗访组出发了！

全省药品大整治，个暗访组出发了！个暗访组，查药企药商医院日前，湖北省药监局公布“省局开展全省药品安全暗访调研”的信息。湖北省药监局表示，近期将派出个暗访调研组，由局领导带队，分赴各地开展暗访调研。暗访调研，事先不发通知不打招呼不听汇报不用陪同接待直奔基层直插现场的方式，检查企业随机抽查医疗服务机构基层监管机构，查找药品医疗器械化妆品监管中存在的突出问题薄弱环节。录音录像模拟办事抓证据目前尚不止湖北药监局暗访的具体方式和内容，但根据此前多省份公布的相关方案，暗访检查多采取实地调查暗访走访特定人约谈

2019/4/23 10:09:46



【出海】药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何存在哪些问题有何解决之道现状处于分工价值链底端在当今的国际贸易中，技术标准市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品，是最具前沿的高新技术产品，直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时，各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和

2016/3/23 9:23:32



雾霾引爆呼吸系统用药！前5品种占据国内市场半壁江山

连日来，我国多地雾霾引起全社会的高度关注。雾霾也引爆了全球呼吸系统用药市场，而全球医药巨头如阿斯利康罗氏强生等正积极布局呼吸系统药物市场，巨头们对前景光明的呼吸系统新药的争夺异常激烈。雾霾的组成成分非常复杂，它能直接进入并粘附在人体上下呼吸道和肺叶，造成几大系统疾病，其中最引人注意的就是呼吸系统疾病。呼吸系统疾病是全球引起死亡的第二大病因，在中国城市的死亡率占第三位。据卫生部门调查数据，目前中国呼吸系统疾病发病率约为，这表明中国每年有近亿呼吸系统疾病患者。国内呼吸系统用药市场主要由抗哮喘哮喘药祛

2015/12/31 9:06:44