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类风湿因子测定试剂盒胶乳比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法)Rheumatoid Factors(Latex Turbidimetry)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400963号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT, S.A.
    【注册人住所】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN
    【生产地址】Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市广中路40号D-95室
    【型号、规格】稀释剂 1 x 45ml,胶乳试剂 1 x 5ml
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 0521-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1.稀释剂、R2. 胶乳试剂。产品有效期:在2-8℃密闭情况下可稳定至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。
    【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人住所:上海市闵行区曹建路159号2楼”变更为“ 代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室”。

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