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一次性使用穿刺注射装置商品名
产品名称: |
一次性使用穿刺注射装置(商品名:Quadra-Fuse)Quadra-Fuse* Multi-Pronged Injection Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3150288号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.13 |
有效期: |
2013-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】REX MEDICAL 【注册人住所】1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. 【生产地址】1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. 【代理人名称】上海久存医疗设备有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】Quadra-Fuse*一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时,经合适的影像(超声、CT、X线透视)引导,经皮肤微创切口穿刺到病灶组织,注射化学、药物或抽吸药液。 【适用范围】用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0033-2009《一次性使用穿刺注射装置》 【售后服务机构】上海久存医疗设备有限公司
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