眼科光学相干断层扫描仪光干渉断層計眼科光学相干断层扫描仪光干渉断層計
产品名称: |
眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計)眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計) |
注册/备案号: |
国械注进20172222324 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】株式会社ニデックNIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック) 【注册人住所】愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN(愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14) 【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地467-4,Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036JAPAN(愛知県蒲郡市浜町67番地4) 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】RS-330 【结构及组成】该产品由主机、外部固视灯(选配)、电源线、USB2.0连接线、USB3.0连接线以及NAVIS-EX、RS-330 Capture(安装光盘)组成。主机由观察/摄影系统和光学系统以及触摸屏、操纵杆、颌托、额挡、基座组成。 【适用范围】该产品用于眼后节组织的断层成像以及眼底摄影成像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、外部固视灯(选配)、电源线、USB2.0连接线、USB3.0连接线以及NAVIS-EX、RS-330 Capture(安装光盘)组成。主机由观察/摄影系统和光学系统以及触摸屏、操纵杆、颌托、额挡、基座组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于眼后节组织的断层成像以及眼底摄影成像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|