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眼科光学相干断层扫描仪光干渉断層計眼科光学相干断层扫描仪光干渉断層計

    产品名称: 眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計)眼科光学相干断层扫描仪OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計)
    注册/备案号: 国械注进20182221523
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック)
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【型号、规格】RS-3000Lite
    【结构及组成】该产品由主机、计算机、隔离变压器、眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)、电工光学工作台(可选)、电源线、外部固视灯、相机连接线、触发器线组成,计算机包括主机、键盘、鼠标及显示器。
    【适用范围】该产品适用于对眼球的观察、拍摄和记录,为诊断提供电子影像信息。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、计算机、隔离变压器、眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)、电工光学工作台(可选)、电源线、外部固视灯、相机连接线、触发器线组成,计算机包括主机、键盘、鼠标及显示器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对眼球的观察、拍摄和记录,为诊断提供电子影像信息。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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