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角度型接骨板系统
产品名称: |
角度型接骨板系统DHS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462962号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括动力髋接骨板和螺旋刀片。材料包括TiAl6Nb7和ISO5832-1中的不锈钢,其中TiAl6Nb7产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 【适用范围】该产品适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3200-2011《角度型接骨板系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462962号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462962号(更)",原证自发证之日起作废。
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