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直接胆红素检测试剂盒重氮法

    产品名称: 直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401866号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】350 tests; 500 tests; 试剂1:4x 50 mL,试剂2:4x 12 mL; 试剂1:4x 66 mL,试剂2:4x 16 mL。
    【结构及组成】由试剂1和试剂2组成。试剂1:磷酸 85mmol/L,HEDTA 4.0 mmol/L,NaCl 50mmol/L,清洁剂,pH 1.9。试剂2:3.5二氯苯重氮盐,1.5mmol/L,pH 1.3。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在罗氏/日立的全自动生化分析仪上,体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2043-2012

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