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直接胆红素检测试剂盒重氮法
产品名称: |
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct Gen.2(BILD2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401866号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】350 tests; 500 tests; 试剂1:4x 50 mL,试剂2:4x 12 mL; 试剂1:4x 66 mL,试剂2:4x 16 mL。 【结构及组成】由试剂1和试剂2组成。试剂1:磷酸 85mmol/L,HEDTA 4.0 mmol/L,NaCl 50mmol/L,清洁剂,pH 1.9。试剂2:3.5二氯苯重氮盐,1.5mmol/L,pH 1.3。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在罗氏/日立的全自动生化分析仪上,体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2043-2012
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