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硬脑脊膜替代材料商品名
产品名称: |
硬脑(脊)膜替代材料(商品名:GORE PRECLUDE)GORE PRECLUDE Dura Substitute |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462004号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc. 【注册人住所】1505 N. FourthStreet, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【代理人名称】香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】1PDM300, 1PDM301, 1PDM302, 1PDM303, 1PDM307 【结构及组成】该产品采用膨体聚四氟乙烯材料(ePTFE)构成 ,一次性使用,经蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品适用于在神经手术中用作修补硬脑(脊)膜的临时性或永久性替代物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1985-2012《硬脑(脊)膜替代材料(商品名:GORE PRECLUDE)》 【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
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