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硬脑脊膜替代材料商品名

    产品名称: 硬脑(脊)膜替代材料(商品名:GORE PRECLUDE)GORE PRECLUDE Dura Substitute
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462004号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 N. FourthStreet, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【代理人名称】香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】1PDM300, 1PDM301, 1PDM302, 1PDM303, 1PDM307
    【结构及组成】该产品采用膨体聚四氟乙烯材料(ePTFE)构成 ,一次性使用,经蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品适用于在神经手术中用作修补硬脑(脊)膜的临时性或永久性替代物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1985-2012《硬脑(脊)膜替代材料(商品名:GORE PRECLUDE)》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司

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