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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品STA-Coag Control N+P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401388号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】STA(r) - Coag Control N : 12 × 1-ml,STA(r) - Coag Control P : 12 × 1-ml(REF 00679)
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0962-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。R2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期:2-8 ℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于下列项目的质控:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原 ,凝血酶时间 (TT)和抗凝血酶 (AT)。TT只适用试剂1 。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。

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