【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】STA(r) - Coag Control N : 12 × 1-ml,STA(r) - Coag Control P : 12 × 1-ml(REF 00679) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0962-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。R2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期:2-8 ℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于下列项目的质控:凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原 ,凝血酶时间 (TT)和抗凝血酶 (AT)。TT只适用试剂1 。 【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。