【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【型号、规格】STA(R) - Coag Control N : 12 × 1-ml,STA(R) - Coag Control P : 12 × 1-ml(REF 00679) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0962-2012 【备注】变更内容:原注册证内容:代理人、注册代理人地址:北京市朝阳区霄云路甲26号802室变更后的内容:代理人、注册代理人地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。