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凝血激活检测试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血激活检测试剂盒(凝固法)RapidTEG Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401390号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemoscope Corporation
    【注册人住所】6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
    【生产地址】6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】14 瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1150-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】通过检测TEG ACT、R、K、α、MA用于血凝块形成的时间、速率以及强度的检测。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,根据美国FDA要求,原产国生产企业名称和地址进行文字性变更。中国代理人地址变更。变更日期:2015.05.22,原注册证生产企业名称为:Haemoscope Corporation变更为:HaemoneticsCorporation;原注册证生产企业注册地址为:6231 WestHoward Street, Niles IL 60714, USA变更为:400 WoodRoad, Braintree, MA 02184 USA;原代理人注册地址:上海市外高桥保税区富特北路386号第一层F部位 电话:021-24060700变更为:上海市淮海中路1325号1103-1106室 电话:4006110866。

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    赣卫消证字2022第D007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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