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凝血激活检测试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血激活检测试剂盒(凝固法)RapidTEG Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401390号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期: 2013.07.31
    产品介绍: 【注册人名称】Haemoscope Corporation
    【注册人住所】6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
    【生产地址】6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
    【型号、规格】14 瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1150-2012
    【备注】变更内容:原注册内容:1)产品有效期:7个月变更后的内容:1)产品有效期:42个月说明书变更内容,见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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