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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Free PSA Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401843号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4×100测试/盒,1×100测试/盒
    【结构及组成】? 微粒子:1 或 4 瓶(6.6 mL / 100测试瓶;27.0 mL / 500 测试瓶)游离PSA抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 ? 结合物:1 或 4 瓶(5.9mL / 100 测试瓶;26.3 mL / 500 测试瓶)吖啶酯标记的PSA抗体(小鼠, 单克隆)结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度: 10 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2052-2012

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