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黑龙江、河南开展体外诊断试剂专项整治规范生产经营秩序

黑龙江省为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用行为，排查防控各环节风险，确保产品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局决定从年月日起，集中百天左右时间，全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。此次专项整治，将通过对体外诊断试剂产品在全省生产经营企业和医院的生产经营和使用情况开展拉网式风险大排查和监督检查，达到摸清底数，找准问题，制定防范措施，确保体外诊断试剂产品质量安全，建立监管长效机制的目的。整治行动采取企业和医院自查与监管部门检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方

2015/4/30 11:04:01



资本热捧创新药 10年内多品种有望登单品百强榜

医药圈内常用“年亿美元”来形容创新药研发耗时之长和研发费用之高，事实上一旦研发成功上市，其收益同样令人乍舌。发布的年销售额最高的种药品清单显示，在年全球销售额排名前八的药品几乎尽是创新药，而前两个产品单药和的销售更是超过亿美元。创新药具有较大的市场机会。月日，贝达药业（，）正式登陆深交所创业板，成为国内首家登陆股资本市场的创新药企业，年实现营业收入亿元，年月则为亿元。“创新药占我们的投资比例达到近，是我们最核心的投资领域。生物医药需要不断地投资，而且要有足够的耐心，要一直伴随企业成长，不是年年，

2016/11/9 11:40:07



7月23日起 外流处方在北京定点零售药店可直接结算

处方外流，又出新消息。自月日起，外流处方在北京市定点零售药店可以直接结算！根据北京市人社局消息，自月日起，北京市将新增家定点零售药店，参保人员出示外配处方和社保卡，就可以持卡实时结算。新增家，北京市定点零售药店已达家月日起，北京市新纳入家定点零售药店，加上原有的家定点药店，北京市定点零售药店已达家。定点药店持卡结算实现“秒报”开通定点零售药店外配处方持卡实时结算后，参保人员到定点零售药店配药时，拿着定点医疗机构医师开出的本人外配处方和社保卡，药品费用即可直接在药店刷卡结算。参保人员只须缴纳个人负

2018/7/23 10:42:15



宁波市局“四结合”推进小药店、小诊所专项整治工作成效明显

根据食药总局和省局专项整治工作要求，宁波市局在辖区内“四结合”力推城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全专项整治工作，取得较好成效。专项整治期间，全市共检查药店家，核查药店自查整改报告份，责令整改药店家，立案查处药店家；检查诊所家，核查诊所自查整改报告份，责令整改诊所家，立案查处诊所家，一是以落实责任为主线，注重与监管约谈相结合。明确药品监管科为此次专项整治牵头部门，负责专项整治的计划协调处置汇总等工作，全程跟踪指导检查督查。各县级局在检查中发现可疑药品时，立即实施监督抽样；基层所发现违法违规

2017/11/3 16:51:01



总局关于仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆片转换为处方药的公告（2017年第3号）

为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对仙灵骨葆口服制剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有仙灵骨葆口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修

2017/1/11 16:58:01



整合城乡医保于谁有利？

来源村夫日记月日，国务院发布了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（以下简称《意见》）。这份《意见》总体还是从开源和节流两个角度来对医保进行规划，对雇主医疗服务市场药品市场以及医保的精细化管理都可能产生影响。首先，从开源的角度来看，《意见》提到，“逐步建立个人缴费标准与城乡居民人均可支配收入相衔接的机制。合理划分政府与个人的筹资责任，在提高政府补助标准的同时，适当提高个人缴费比重。”医保基金在近几年来一直处于较为紧张的状态，这主要受制于老龄化之后的参与缴费的年轻人占比下降以及医保基金管理长

2016/1/14 10:54:00