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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Free PSA Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404857号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4×100 测试/盒、1×100 测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃竖直向上储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5157-2014

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