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数字化射线摄影装置
产品名称: |
数字化X射线摄影装置Digital X-ray imaging system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3301655号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Choongwae Medical Corporation 【注册人住所】939-2, Yongtan-dong, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, 380-250, Korea 【生产地址】939-2, Yongtan-dong, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, 380-250, Korea 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】CXD-DR80D 【结构及组成】该产品由高压发生器SHF-835、X射线管、悬吊X射线管支撑装置、Bucky床、Bucky立柱、控制箱、限束器、平板探测器和图像处理装置(包括操作软件)组成。产品性能:标称电功率80kW,X射线管(型号RAD-14,焦点0.6/1.2,旋转阳极),探测器(非晶硒,型号FLAATZ 750);X射线管电压:40~150kV,X射线管电流:10~800mA,加载时间:1.0ms~10s,电流时间积:0.1~500mAs。 【适用范围】该产品供医疗单位对患者进行多个部位的数字化X射线摄影。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1420-2012《数字化X射线摄影装置》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
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