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加强专业化药品审评制度建设

针对目前药审的状况，国家食品药品监督管理局药品审评中心主任助理冯毅在第届全国医药经济信息发布会上，从社会责任的角度剖析了药审工作所承载的使命。主要是在药品审评工作的科学审评科学决策和科学管理三种能力提升领域，连接这三种能力建设的关键链条是加强审评过程中的决策路径建设。需求的匹配，说到药品审评，目前有几个概念在业内激烈的冲撞，一是审评的快和慢，二是审批的多和少。作为国家药品准入制度一部分的审评中心，在这次大会上，冯毅与参会代表分享了他们考虑的药品审评及药品审评所承担的社会责任。在报告中，冯毅指出，

2012/11/13 17:10:34



福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪

“魏泽西之死”将细胞免疫疗法拉上台面，尚处于临床研究阶段，却能未经批准就用于临床治疗。月日，国家卫计委的电视电话会议后，各地医院已经纷纷叫停细胞免疫疗法的临床应用。细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术，目前归属卫计委管理，而非药监部门管理。不过在药监领域里，体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题，很多没取得医疗器械注册证就生产销售，打着研究的名义投入临床诊断。去年，及各地药监局曾掀起行业整肃行动，在安徽贵州广东江西等省，责令整改的企业及医疗机构达到数千家。仅安徽就有家二甲以上医院因使用未

2016/5/11 9:19:48



近七成用户对网上药店存质疑 担心买到假货

随着医疗行业的蓬勃发展，医药电商几乎快要垄断了整个行业。据调查显示，不少用户十分看中医药电商，毕竟现在已经处于电子信息化时代了，医药电商得到了很大的认可，许多患者也开始慢慢尝试着在网上购药。调查结束后，有近四千名用户反馈了不同信息，达到三千多名用户对网购药品是非常熟悉，当然也是几百名用户是不清楚网购药品的，其中有一千多名用户称还亲自体验过网购药品。由此可以看出，网购药品还是比较受欢迎的，购买频率也高，当然用户们更多购买的是经常用到的药品，因为他们更明白这些药品的功效。另外，减肥减肥一类的药品销售

2015/3/22 23:01:03



安徽：专项行动守护年夜饭食品安全

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！春节前后，年夜饭安全成为老百姓关注的焦点。记者日前从安徽省食药监局获悉，根据各地统计上报数据，全省共有符合承办年夜饭条件的餐饮单位家，共承办年夜饭万桌，预计接待就餐人数约万。为保障年夜饭食品安全，各级食药监部门强化监管，以排查隐患为导向，努力实现年夜饭食品安全零投诉零事故。为保障年夜饭食品安全，安徽省食药监局及早部署，要求全省各级食药监部门

2017/1/31 22:37:01



和黄医药与百济神州开展临床开发合作

和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”）今日宣布与百济神州签订一项临床开发合作协议，在美国欧洲中国和澳大利亚开展临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼和呋喹替尼，与百济神州的抗程序性死亡受体（）抗体替雷利珠单抗联合治疗各种实体瘤的安全性耐受性和疗效。根据协议条款，和黄医药与百济神州分别计划在不同适应症及地区进行索凡替尼与替雷利珠单抗，或呋喹替尼与替雷利珠单抗联合疗法的开发。双方已同意相互提供研究药物及其他方面支持。和黄医药（国际）高级副总裁及首席医学官医学博士表示“我们非常高兴与百济神州

2020/5/27 9:21:50



更狠的来了 安徽省拟对231个品种带量采购！

月日，安徽省发布了《年安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价工作公告（征求意见稿）》，拟对四大类药品分别选取占年度全省公立医疗机构四类采购额前的产品，结合临床实际组织专家遴选确定，这四个类别分别是临床常用呼吸系统用药抑酸药肝胆疾病用药及医学影像对比剂。具体拟谈判药品数如下，共计个小伙伴们不妨预测下，哪些品种和厂家要进场厮杀了。。。按照谈判流程，企业参与谈判需先确认专家议定的产品入围价，企业若不接受产品入围价，将不接受该产品谈判。然后企业按产品申报降幅，填报《谈判自愿降价承诺函》，确定

2020/10/13 9:02:32