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梅毒螺旋体抗体质控品
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体质控品ARCHITECT Syphilis TP Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401529号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata,959-1695, Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶 (8.0 mL/瓶) 【结构及组成】在复钙的人血浆(灭活)中制备。阴性质控品对梅毒螺旋体抗体呈非反应性。阳性质控品对梅毒螺旋体抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时,对系统校准进行验证。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0935-2012
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