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梅毒螺旋体抗体质控品

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体质控品ARCHITECT Syphilis TP Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401529号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata,959-1695, Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶 (8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】在复钙的人血浆(灭活)中制备。阴性质控品对梅毒螺旋体抗体呈非反应性。阳性质控品对梅毒螺旋体抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时,对系统校准进行验证。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0935-2012

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