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总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号）

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，更好地满足公众需要，接受社会监督，现就进口医疗器械注册申请人注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告如下（以下将进口医疗器械注册申请人注册人和备案人统称为企业）一中文使用原则（一）中文企业名称由企业自行翻译，应当使用简体中文文字，并符合国家通用的语言文字规范。（二）中文企业名称应当与原

2017/11/2 10:35:01



河南省召开食品安全委员会全体会议

日前，河南省政府召开省食安委全体会议，审议《年河南省食品安全工作要点》，研究部署年全省食品安全重点工作，并就春节“两会”和体制改革期间食品安全监管工作进行部署安排。副省长省政府食品安全委副主任王铁王艳玲出席会议并讲话，省委常委常务副省长省政府食品安全委主任李克主持会议并作重要讲话。会议充分肯定了年全省食品安全工作所取得成绩。会议认为，各地各有关部门紧紧围绕保障食品安全目标，通力配合，积极作为，在抓监管促改革谋发展方面做了大量艰苦细致的工作，取得了显著成绩。会议指出，年全省食品安全工作，要以改革为

2014/1/15 14:54:01



工信部：即将发布《医药工业数智化转型实施方案》

工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工信部即将发布《医药工业数智化转型实施方案》，这个文件中明确，中药工业与新一代信息技术融合发展的目标路径。第一，在数字化转型技术支撑方面，专门针对中药生产的特点，通过组织医药数智化系统解决方案，包括一些重点技术产品的攻关，打造了符合中药质量管理规范体系的系统解决方案。

2025/3/21 11:52:49



感冒药要慎吃

“大病进医院，小病进药店”，感冒了，人们往往习惯自己去药店买点药。不少人买药多是凭自己过去的用药经验或是根据他人的推荐来决定，盲目性较大。又加上近来网上传出大多数感冒药都有致命副作用，让许多患者更没了主见。日前，英国政府下属的药物安全管理机构对种感冒药进行了评估，发现多种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅没效果，而且还可能带来各种副作用甚至会造成致命危险。援引一份报告指出，有至少名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过个出现有害反应的严重病例，在有些病例中，有儿童不得不因为药物反应

2009/8/31 17:16:26



美敦力、强生、捷迈的代工厂，大动作！行业变革再加速

月日，股上市企业昆山科森科技股份有限公司（简称“科森科技”）宣布，以自有资金万元，在江苏省昆山市设立全资子公司“江苏科森医疗器械有限公司”。并将对医疗器械业务进行独立核算，加强该业务的团队建设市场开发能力和管理水平，使其更专业化。在此之前，上海市药监局才宣布，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市。月日，上海再公布“扩大开放条”，其中包括“将医疗器械注册人制度改革试点推广到全市，并逐步复制推广至长三角地区实施。”两个讯息看起来毫不相干，实际上并不是，后者或为因，前者或为果。位于江苏省昆山市的

2018/7/12 10:43:25



今年内将降低“贵族药”价格 建立价格谈判机制

各种现象表明，药价改革趋势正席卷而来，甚至包括了进口药，独家药等。实际上，很早之前医药行业就传出过此类消息，国家相关部门欲改变当前药价谈判模式，让那些价格高的药品，能够有所降低。但是，药价谈判到现在还没落实，引发了猜测风波。相关人员表示，对于专利药价的谈判，不会等待太长时间，势必让高价药下降。据悉，由于我国进口药，独家药没有太大的市场竞争，导致价格一直高高在上，甚至连贵族药价格也一路上涨，让患者看病压力日益增加。当药品最高零售价被取消，由竞争的形式来决定药价，这让人们的心一直悬吊着。市场没有了竞

2015/4/16 23:30:51