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全自动过敏原抗体分析仪
产品名称: |
全自动过敏原IgE抗体分析仪Automated Immuno-Strip Analysis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401196号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】K-MAC (korea Materials & Analysis Corp) 【注册人住所】554 Longman-dong,Yuseong-gu,daejeon,305-500,Korea 【生产地址】554 Longman-dong,Yuseong-gu,daejeon,305-500,Korea 【代理人名称】北京延世通科贸有限公司 【型号、规格】AdvanSure AlloStation S 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1204-2012《全自动过敏原IgE抗体分析仪》 【售后服务机构】北方医药产业有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机电源线、接口电缆、运行软件、自动清洗槽及瓶(废液瓶、洗瓶、DIW瓶)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为利用免疫印迹技术,用于对人血清或血浆中存在的特殊异性过敏原IgE抗体进行定量化分析的自动化仪器。 【变更情况】变更日期:2015.08.26,“ 代理人名称:北方医药产业有限公司代理人地址:北京市北京经济技术开发区荣昌东街甲5号2号楼7层703A”变更为“ 代理人名称:北京新沿线医药科技发展有限公司代理人地址:北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室”。
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