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全自动过敏原抗体分析仪

    产品名称: 全自动过敏原IgE抗体分析仪Automated Immuno-Strip Analysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401196号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】K-MAC (korea Materials & Analysis Corp)
    【注册人住所】554 Longman-dong,Yuseong-gu,daejeon,305-500,Korea
    【生产地址】554 Longman-dong,Yuseong-gu,daejeon,305-500,Korea
    【代理人名称】北京延世通科贸有限公司
    【型号、规格】AdvanSure AlloStation S
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1204-2012《全自动过敏原IgE抗体分析仪》
    【售后服务机构】北方医药产业有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机电源线、接口电缆、运行软件、自动清洗槽及瓶(废液瓶、洗瓶、DIW瓶)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为利用免疫印迹技术,用于对人血清或血浆中存在的特殊异性过敏原IgE抗体进行定量化分析的自动化仪器。
    【变更情况】变更日期:2015.08.26,“ 代理人名称:北方医药产业有限公司代理人地址:北京市北京经济技术开发区荣昌东街甲5号2号楼7层703A”变更为“ 代理人名称:北京新沿线医药科技发展有限公司代理人地址:北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室”。

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