[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

尿素尿素氮检测试剂盒比色法

    产品名称: 尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
    注册/备案号: 国械注进20142404981
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:6×66 mL,试剂2:6×43 mL; 试剂1:6×186 mL,试剂2:6×118 mL; 试剂1:4×470mL,试剂2:4×293 mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 :3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO) 缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(酵母) 、防腐剂; 试剂2:N,N-二(2-羟乙基)-甘氨酸(BICINE)缓冲液、尿素酶 (刀豆) 、谷氨酸脱氢酶(牛肝)、α-酮戊二酸、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未打开的试剂盒成分:2~8℃下稳定保存,有效期15个月。
    【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。变更日期:2015.10.14,产品说明书【产品性能指标】项中测量范围变更和产品标准检测范围变更的申请,具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书和注册产品标准中的相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药卫生十大新政回顾:全面放开二孩 取消药品定价
    年各项医药卫生政策层出不穷,全面放开二孩取消药品价格政府定价促进社会办医大病医保全面实施一系列重大“新政”的出台,在促进行业健康规范发展的同时,利益格局调整也让机遇与挑战并存,行业将如何重新洗牌,让人拭目以待。药品集中采购顶层设计出台政策回顾月日,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,提出以省(区市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台上下联动公开透明分类采购采取招采合一量价挂钩双信封制全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。月日,国家
    2015/12/25 9:24:01

    医药卫生十大新政回顾:全面放开二孩 取消药品定价

    国采落地,两省不搞“一刀切”,上海未中选品种配备比20%左右
    目前已有省市明确第五批国采正式执行时间新疆年月日天津年月日湖南年月日河南年月日西藏年月日河北年月日重庆年月日云南年月日广东年月日海南年月日湖北年月日山东年月日甘肃年月日贵州年月日江西年月日陕西年月日辽宁年月日山西年月日福建年月日浙江年月日黑龙江年月日上海年月日青海年月日四川年月日江苏年月日点随着第五批国采中选结果尘埃落定,各省市陆续发文落实相关工作。月日,江苏省发布《关于做好第五批国家组织药品集中采购结果落地实施工作的通知》,明确自月日省平台切换采购价格;月日起开始执行。采购周期执行国家统一确定
    2021/10/21 17:15:46

    国采落地,两省不搞“一刀切”,上海未中选品种配备比20%左右

    又一药企的非布司他片获批上市!
    近日,人福医药发布公告称,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准非布司他片上市。本次非布司他片获批的适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他()是一种抗痛风药,由日本帝人()株式会社研发,主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。资料显示,非布司他为芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。该产品是年版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险
    2023/7/13 10:06:31

    又一药企的非布司他片获批上市!

    药企“寻”路
    在国家层面推行互联网行动计划后,进一步推动移动互联等新技术与现代实业的结合,互联网医疗将迎来更大的发展机遇,互联网正在向医疗产业链的各个环节深度渗透,传统医疗企业开始逐步转型,资本热情地拥抱互联网医疗,整个市场将打破固有的格局,呈现一个全新的发展模式。年月日,备受市场瞩目的药品价格改革意见正式出台。意见称,年月日起取消绝大部分药品政府定价,同步完善药品采购机制,强化医保控费作用,强化医疗行为和价格行为监管,建立以市场为主导的药品价格形成机制。有专家指出,此次药品价格改革的基本思路在于,通过取消大
    2015/9/2 16:01:53

    药企“寻”路

    药交会与时俱进,为医药行业发展提供契机
    相较于往届药交会,本届药交会规模进一步扩大,在医改政策的指引下,整个医药产业都在飞速发展,药交会也调整会议重心,与时俱进,为环球医药网医药产业长远发展提供契机。据了解,药交会已有多年的历史,本届药交会规模进一步扩大,参展企业达余家,这些企业来自世界各地,携万多种医药精品盛装出席。药交会是医药行业覆盖面最广的盛会,产品涉及到医药行业的方方面面,包括医药原料化工产品中医药医药包装医疗设备器械保健品等等,还涉及到研发流通制造服务等多个领域,可谓无所不包。近年来,医药行业一直飞速发展,在“十一五”期间医
    2012/4/25 10:50:07

    药交会与时俱进,为医药行业发展提供契机

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。