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尿素尿素氮检测试剂盒比色法

    产品名称: 尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 43 mL;试剂1:6x 186 mL, 试剂2:6x 118 mL;试剂1:4x 470mL, 试剂2:4x 293 mL
    【结构及组成】试剂1 CAPSOa 缓冲液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐剂。 试剂2BICINEb 缓冲液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐剂。 a) CAPSO = 3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羟乙基)-甘氨酸
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2204-2011

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