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尿素尿素氮检测试剂盒比色法
产品名称: |
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402339号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.19 |
有效期: |
2015-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 43 mL;试剂1:6x 186 mL, 试剂2:6x 118 mL;试剂1:4x 470mL, 试剂2:4x 293 mL 【结构及组成】试剂1 CAPSOa 缓冲液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐剂。 试剂2BICINEb 缓冲液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐剂。 a) CAPSO = 3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羟乙基)-甘氨酸 【适用范围】该产品用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2204-2011
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