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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:HiWire)HiWire Nitinol Core Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772009号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological,Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚氨酯;亲水涂层材质:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2034-2012《导丝(商品名:HiWire)》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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