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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:HiWire)HiWire Nitinol Core Wire Guide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772009号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460
    【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚氨酯;亲水涂层材质:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2034-2012《导丝(商品名:HiWire)》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet, Spencer, Indiana 47460”变更为“750Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3772009号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772009号(更)”,原证自发证之日起作废。

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