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乳酸测定试剂盒酶法

    产品名称: 乳酸测定试剂盒(酶法)Lactic Acid Flex reagent cartridge(LA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402380号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF16: 120测试(4×30/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2694-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位 1、2(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 2.0 μM ; 试剂船位 3、4(液体):二腙硫酸盐 3.7 μM ;试剂船位 5、6(液体): 乳酸脱氢酶 40 U(来源兔子) ;试剂船位 7、8(液体): 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.24 mM。产品有效期:在 2 - 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血浆和脑脊液 (CSF) 中的乳酸进行定量测定。
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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