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乳酸测定试剂盒酶法
产品名称: |
乳酸测定试剂盒(酶法)Lactic Acid Flex reagent cartridge(LA) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402380号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF16: 120测试(4×30/试剂盒) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2694-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位 1、2(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 2.0 μM ; 试剂船位 3、4(液体):二腙硫酸盐 3.7 μM ;试剂船位 5、6(液体): 乳酸脱氢酶 40 U(来源兔子) ;试剂船位 7、8(液体): 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.24 mM。产品有效期:在 2 - 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血浆和脑脊液 (CSF) 中的乳酸进行定量测定。 【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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