相关资讯

仿制药审批难：拿到上市批件要六七年

月日，人民日报第十七版（经济周刊版）刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢》。报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源改革创新破除体制限制，让药审中心社会化；思想上解压，摘掉终身负责制和第一责任人这两个“紧箍咒”；摒弃仿制药思维，制定符合创新药特点和研发规律的审批流程；设立专门的创新药审评部，对创新药优先审评。“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近

2015/8/17 13:42:02



全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证将停产

据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有的药品生产企业未通过（药品生产管理规范）认证，其中约有家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉，医药行业洗牌将加速，但市场不必担心缺医少药和药价飙升。按照国家食药监总局公布的统计数据显示，目前全国有药品生产企业家，即有一千多家企业未通过认证。按照规定，这些药企今年起将停止生产。食药监总局有关负责人表示，当前我国制药行业产能过剩，将出台鼓励与退出的政策，引导企业理性选择，也支持企业择机退出。该局将加强

2016/1/18 8:51:24



河南省食品药品监督管理局关于2017年第23期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局在承担国家食品安全监督抽检任务中，抽检了粮食加工品食用油油脂及其制品调味品糖果制品大类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一不合格产品情况如下宋体灵宝市帝景翰园商贸有限公司帝景生活广场销售的标称灵宝市玉瑞生物科技有限责任公司生产的亚武山野生核桃油，过氧化值检出值为，标准规定为不大于；苯并芘检出值为，标准规定为不大于。检验机构为河南省口

2017/6/28 0:00:01



舟曲灾区监管人员有序轮换

据中国医药报甘肃讯记者陈静李开银通讯员张振彬报道月日下午，甘肃省食品药品监管局第二批工作组启程前往灾区，接替第一批工作组开展工作。在灾后连续工作天后，舟曲县食品药品监管局的职工第一次有时间休假。考虑到舟曲县局干部职工和第一批抢险支援监管人员，在工作生活条件极其艰苦的情况下，一直夜以继日连续工作，月日，灾区现场餐饮药械安全保障指挥部已有序安排一线监管人员轮休，以保证灾区监管工作可持续进行。月日，甘肃省局就进一步完善和加强灾区监管工作进行安排部署，提出进一步完善舟曲灾区餐饮药械监管的现场组织指挥系统

2010/8/24 10:46:45



采乐酮康唑洗剂50ml说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂说明书版采乐酮康唑洗剂说明书采乐酮康唑洗剂说明书公司简介自年将第一批药物带入中国以来，西安杨森一直致力于研发引进和生产高质量的药品和创新医药解决方案，以满足中国不断增长的医药卫生需求。作为最早成立的跨国制药企业之一和强生公司在华最大制药子公司，西安杨森的产品聚焦能够为人类健康带来巨大改变的六大疾病领域肿瘤学免疫学传染病和疫苗神经科学心血

2022/11/2 15:42:32



医学策划难在哪三点？

医学策划具备艰巨性和复杂性的特点，企业在进行制定的过程中难免会遇到诸多坎坷。它的艰巨性和复杂性主要表现在以下这三点一可见成果少进行医学策略能够看得见的成果应该只有物料了，哪些物料呢就是市场调研专家调研文献整理证据搜集产品定位等等。这些很难理解透彻，但恰恰是医学策划的关键所在。二被人理解的少医学策划太过于曲高和寡，从而很少人能够理解你在做什么。三验证难企业是通过销售来完成回款的，这是最直接的，而医学策划的效果最后也是要通过销售回款来体现的，但是其中的难题是你不能够明确的规定一个界限。通过这以上三点

2015/4/15 16:00:13