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气管切开插管及其附件

    产品名称: 气管切开插管及其附件Tracheostomy tubes and accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2662212号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.21
    有效期: 2016-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Willy Rusch GmbH
    【注册人住所】Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany
    【生产地址】Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】120000、 120001、 120100、 120101、 120304、 120347、 120348、 120349、 120378、 120502、 120504、 121182、 121800、 121801、 121802、 121804、 507800、 507900
    【结构及组成】气管切开插管主要由PVC材料制成,增塑剂为DEHP,分带套囊和无套囊两种。主要由含或不含不锈钢加强丝的导管,接头,充气管以及发音阀,咳嗽帽、预热帽、颈带、插管芯、内插管、固定翼配件组成。
    【适用范围】本产品用于气管切开的病人造瘘,尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄,短期使用时,使用带套囊的套管。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2014-2012《气管切开插管及其附件》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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