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脂类质控品(水平)

    产品名称: 脂类质控品(水平1)
    注册/备案号: 国械注进20152404128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼。
    【型号、规格】3×3 mL;1×3 mL。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本质控品是以人血材料(血清)为基质的冻干质控品,并添加人源性的纯化物质。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白相关磷脂酶A2、游离脂肪酸、磷脂、甘油三脂检测项目的质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开瓶的质控品保存于2~8℃保存,自生产之日有效期为36个月。

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