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双弯十极标测导管商品名
产品名称: |
双弯十极标测导管(商品名:WebsterCS)WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY and WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY AND AUTO ID |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771259号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.06 |
有效期: |
2016-04-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster,Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road,Diamond Bar,California 91765,USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】BD710DF282CT,BD710FJ282CT,BD710DF282RTS,BD710FJ282RTS 【结构及组成】本导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料为热塑性聚氨酯(55D和75D)Pellethane 2363以及不锈钢编织层。 【适用范围】该导管用于心内结构的电生理标测,如仅用于刺激和记录,该导管适用于冠状窦。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1054-2012《双弯十极标测导管(商品名:WebsterCS)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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