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总铁结合力测定试剂盒比色法

    产品名称: 总铁结合力测定试剂盒(比色法)Total Iron Binding Capacity Flex Reagent Cartridge (IBCT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402377号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF84: 240测试(4×60/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2693-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2,3(片剂):维生素 C 19 mM; 试剂船位4(液体): Ferene 0.56mM;试剂船位5,6(液体):三氯化铁 0.02 mM, 柠檬酸 0.2mM;试剂船位7(液体):醋酸盐缓冲液 500 mM, 硫脲 33mM;试剂船位8(液体): 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 200mM。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清中的总铁结合力。
    【变更情况】变更日期:2015.06.12,“ 1. 注册地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark,DE 19714-6101;2. 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 1. 注册地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark,DE 19714, USA;2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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