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二聚体测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法商品名
产品名称: |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:TechnoLEIA D-Dimer)D-Dimer Latex Kit(latex enhanced immunoassay) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401090号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H 【注册人住所】Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria 【生产地址】Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria 【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司 【型号、规格】50T,150T 【结构及组成】TechnoLEIA(r) 乳胶试剂:1×12 / 4mL; 反应缓冲液:1×21 / 7 mL; 0.9 %NaCl溶液:1×8 mL; TechnoLEIA(r)D-Dimer校准品 0 ng/mL:1×1mL; TechnoLEIA(r) D-Dimer校准品 约3000 ng/mL:1×1 mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量检测D-二聚体含量的测定。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 0912-2012
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