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二聚体测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法商品名

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:TechnoLEIA D-Dimer)D-Dimer Latex Kit(latex enhanced immunoassay)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401090号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H
    【注册人住所】Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
    【生产地址】Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司
    【型号、规格】50T,150T
    【结构及组成】TechnoLEIA(r) 乳胶试剂:1×12 / 4mL; 反应缓冲液:1×21 / 7 mL; 0.9 %NaCl溶液:1×8 mL; TechnoLEIA(r)D-Dimer校准品 0 ng/mL:1×1mL; TechnoLEIA(r) D-Dimer校准品 约3000 ng/mL:1×1 mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量检测D-二聚体含量的测定。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 0912-2012

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