【注册人名称】Prodimed S.A.S 【注册人住所】ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France 【生产地址】ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France 【代理人名称】上海伯恩生物技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品分为简装和套装两种: ㈠ 简装(Needle)主要由 ① 一根取卵针头端带有超声波金属回音/环标记,材质为AISI304;② 或配有一根针芯,材质为PA或AISI304; ③ 一个取卵针护鞘,材质为PP组成。㈡ 套装( OPS SET & HOC SET) 主要由 ① 一根取卵针,头端带有超声波金属回音/环标记,材质为AISI304;②一根抽吸管,材质为PUR,带或不带三通阀 ,材质为PC;③ 一根吸引管,材质为Polyamid;④ 或配有软塞,材质为Elastomer;或配有螺旋塞,材质为PE组成。 【适用范围】该产品在临床上用于辅助生殖技术_体外授精术的卵子收集,经阴道超声显像或在腹腔镜引导下进入卵泡抽吸收集卵子。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0167-2012《一次性使用无菌取卵针》 【售后服务机构】上海伯恩生物技术有限公司