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上海市食品药品监督管理局2017年第2期医疗器械监督抽检质量通告（2017年7月26日）

正文年第号为了加强医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，年第二季度上海市食品药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（见附表）。相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。附表

2017/7/26 0:00:01



2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41



这个“救命药”第三季度收益增23％，却有超六成在依赖进口！

血液制品白蛋白，是失血性救护等场景下的“救命药”。白蛋白，全名为血源人血白蛋白，属于血液制品。血液制品是从健康人血液血浆或特异免疫人血浆中分离提纯，或由重组技术制备，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的生物制品的统称。近年来在国际市场上蛋白药物的销量中，白蛋白约占。据悉，白蛋白是多种疾病不可或缺的治疗药，医院临床的急救药和重症患者的必备药，生物医药必不可少的原料辅料，在疫苗生产细胞培养基等领域也被大量使用。据智通财经报道，，血液制品板块申万三级行业分类，下同的单季度营业收入同比增长，在所有板块中增速

2023/11/16 10:05:54



冬季常见嘴唇干裂 切莫舔和撕嘴皮

嘴唇干裂，多发生在冬季。主要原因是气候干燥，加上人体维生素维生素维生素摄入量不足造成的。广东省工伤康复医院药剂师吕剑豪称，日常生活中有很多方法可以预防嘴唇干裂，但切记不要舔和撕嘴皮。要提醒的是，如果唇部的皲裂结痂症状长期不愈，应及时到医院就诊，尽早查清病因，对症治疗。嘴唇干裂的常见原因用嘴呼吸。空气通过口腔口腔流动会使嘴唇水分流失，可试涂润唇膏或者避免用嘴呼吸。环境因素。特别是在干冷的冬季，嘴唇若在无保护情况下长时间处于强风中，就很容易开裂。过敏。如维生素服用过多，就可能导致钴过敏，并出现嘴唇干

2016/1/14 17:08:05



国家食药监局机构改革不影响正常审批程序进行

据小编了解，近日，国家食药监局发布公告，在公告上称根据国务院机构改革部署，国家食品药品管理监督局机构改革正在顺利进行，为了保证正常的食品药品审批秩序的顺利进行，在机构改革中各种的审批程序和规定都不会改变，都不会影响正常审批程序的进行，有关各界人士还能继续办理审批手续。据小编所知，国家食品药品管理监督局根据我国第十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革的职能转变方案将进行全面的改革，以前大家熟悉的国家食品药品监督管局的全部职责即将全部落入新整合组建的国家食品药品监督管理总局里，以后有关的食品和药

2013/3/25 14:43:09



药品上市许可持有人制度试点取得初步成效

中国医药新闻信息协会和中国医药城主办的首届药物政策与产业创新发展论坛日前在江苏泰州举行，国家食药监总局相关负责人在论坛上介绍说，自年月我国正式启动药品上市许可持有人制度试点以来，截至年月，个试点省市共受理试点药品品种各类申请件，监管对象从侧重企业转为侧重产品。年月，全国人大常委会授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省市开展药品上市许可持有人制度试点。“试点工作取得初步成效。”食药监总局药化注册司处长余欢介绍，药品上市许可持有人制度试点工作，节约了药物创新成本，缩短药品上市周期，

2017/11/24 11:40:24