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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫乳胶凝集抑制法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法)Hemoglobin A1c Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401412号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10个测试卡/盒
    【结构及组成】产品主要组成:10个测试卡、11个血液毛细收集管、1个定标卡片、2份产品使用说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品主要用于定量检测血液中糖化血红蛋白(HbA1c)百分比浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1360-2012

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