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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫乳胶凝集抑制法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法)Hemoglobin A1c Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401412号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
2013.02.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA 【型号、规格】10个测试卡/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1360-2012 【备注】变更内容:产品说明书及产品标准文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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