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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫乳胶凝集抑制法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法)Hemoglobin A1c Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401412号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA
    【型号、规格】10个测试卡/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1360-2012
    【备注】变更内容:产品说明书及产品标准文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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