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多项免疫校准品

    产品名称: 多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400663号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835,USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4 x 3 mL
    【结构及组成】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】多项免疫校准品在和以下试剂合用时,用于在IMMAGE系统上校正这些试剂:α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、结合珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司
    【产品标准】YZB/USA 5777-2011

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