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多项免疫校准品
产品名称: |
多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400663号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.13 |
有效期: |
2016-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835,USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4 x 3 mL 【结构及组成】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】多项免疫校准品在和以下试剂合用时,用于在IMMAGE系统上校正这些试剂:α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、结合珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】YZB/USA 5777-2011
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