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三合一病理质控片

    产品名称: HER2三合一病理质控片HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401524号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10张
    【结构及组成】每张HER2三合一病理质控片上含有3个不同的经福尔马林、石蜡包埋的人乳腺癌细胞系样本,各代表一种HER2基因表达状态,动态地反应了经SCID小鼠成瘤后的肿瘤特点(异种移植物)。样本经切片制成4μm的切片放置在带电荷的载玻片上。每个包装提供了10张载玻片,每张载玻片上含有3个不同的异种移植物。产品有效期:15℃-30℃储存,有效期至12个月。不可冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于与HER2 DNA探针以及17号染色体探针一起,半定量监测原位杂交(ISH)的探针性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0779-2012

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