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生长激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
生长激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Growth Hormone |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403944号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒(LKGRH1)500人份/盒(LKGRH5) 【结构及组成】GH检测单元(LGRH1):每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗hGH抗体磁珠。GH试剂楔(LGRH2):7.5 mL含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的兔多克隆抗hGH抗体缓冲液,含防腐剂。GH校准品(LGHL,LGHH)两瓶(低、高)含冻干hGH非人血清,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于IMMULITE(r)/IMMULITE(r) 1000分析仪供体外诊断使用,定量检测人血清生长激素。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4698-2011
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