[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

生长激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 生长激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Growth Hormone
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403944号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期: 2013.10.15
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【型号、规格】100人份/盒(LKGRH1)500人份/盒(LKGRH5)
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4698-2011
    【备注】变更内容:原注册内容参考值(参考范围)男性:高至0.8ng/mL,变更为男性:高至3ng/mL。说明书的具体变更内容见附表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    两款20亿级大品种或入下批国采,10家药企备战!
    神经系统疾病是重要的慢性病之一,随着人口老龄化加剧,以及由于经济迅速发展而引起的居民生活节奏加快压力大情绪紧张等因素,导致神经系统疾病发病率上升,神经系统药物市场规模也持续增长。据悉,目前我国神经系统药物的市场规模已经逐渐的趋于稳定状态,据药融云数据统计,我国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到亿元,近两年有所下滑,去年销售额为亿元。(来源药融云数据库)其中,精神兴奋药是公立医院神经系统药物中规模占比较大的亚类产品,比如吸入用七氟烷丙泊酚乳状注射液。值得注意的是,根据近年集采门槛变化趋势,吸入用
    2023/6/19 9:53:14

    两款20亿级大品种或入下批国采,10家药企备战!

    食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为β-阿朴-8'-胡萝卜素醛等食品添加
    江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为阿朴胡萝卜素醛等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》(苏食药监食生号)收悉。经研究,现函复如下一同意江苏省产品质量监督检验研究院为阿朴胡萝卜素醛等种食品添加剂生产许可检验机构(检验机构联系方式及承检范围见附件)。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中,严格遵守以下规定(一)在指定的承检范围内开展检验工作,不得超范围检验。(二)严格按照法律法规和标准的规定,准确高效地完成检验工作。(三)未经批准,不得擅自将有关检验工作委托
    2015/3/3 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为β-阿朴-8'-胡萝卜素醛等食品添加

    《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布
    近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第号,以下简称《办法》)。《办法》将于年月日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任,按基本要求个例不良事件群体不良事件定期风险评价报告,分别规定了报告与评价的时限流程和工作要求,细化持有人风险控制要求,规定持有人应当主动开展再评价,并强化药品监管部门的监督检查,加大对违法违规行为的惩处力度。《办法》完善了不良事件监测制度,强化持有人直接报告不良事件的义务。一是要求持有人应当具有
    2018/9/3 11:31:35

    《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布

    国家卫健委:这类医院器械配备标准出炉(附目录)
    年月日开始施行,涉及各级妇幼保健机构。最新标准下发月日,国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》的通告,本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则,并对设备分类品目和数量进行了规定。内容指出,妇幼保健机构可结合功能任务群众需求和机构业务发展需要,增配相应设备,适用于各级妇幼保健机构。这个标准所属的医疗机构范围如何医用设备有何门槛这里指的妇幼保健机构是不以营利为目的,具有公共卫生性质的公益性事业单位,为妇女儿童提供基本医疗和公共卫生服务的专业机构。妇幼保健
    2022/4/18 8:50:28

    国家卫健委:这类医院器械配备标准出炉(附目录)

    今年政协提案聚焦’全面深化改革’
    全国两会在即,政协提案将聚焦哪些话题昨日,在全国政协提案工作情况通气座谈会上,全国政协常委提案委员会主任孙淦对此进行了回答,即将于月日召开的全国政协十二届二次会议的提案,预计将围绕全面深化改革城镇化建设防范和化解地方债务等话题展开。孙淦表示,月日,全国政协提案委员会召开了各民主党派中央和全国工商联提案工作座谈会,通报了拟提交提案的准备情况,数量约多件,与去年基本持平。与此同时,政协委员们也已开始提交个人提案。这些提案着重围绕全面深化改革和“五大”建设中的一些重点难点问题,从不同角度提出意见建议。
    2014/3/4 9:33:33

    今年政协提案聚焦’全面深化改革’

    控药 广州医院每次只能开1盒药?
    形势危急!医院发通知,西药中成药每次只能开一盒。医院通知医生,多开中药饮片近日,业界流传一份广州某医院的通知,在月日广州医改开始后,医院嘱咐门诊医生在物价改革后,关于挂号费诊疗费变化,以及计算医生提成的等相关事宜。通知门诊医生,要多开中药饮片和院内制剂。(详见附件)医院表示西药和中成药医改后已经是零加成,开得多将加大门诊成本。交代医生药控制好西药及中成药的数量。严格按照急诊不超过天量,一般慢性病不得超过天量。单纯开西药,一次最多盒具体操作为如果给患者开的有中药饮片,那么,中成药和西药不得超过种,
    2017/7/31 9:10:35

    控药 广州医院每次只能开1盒药?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。