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眼科激光光凝仪
产品名称: |
眼科激光光凝仪Ophthalmic Photocoagulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3241347号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.16 |
有效期: |
2016-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【生产地址】21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】VITRA 【结构及组成】该产品由光凝仪主机、脚踏开关、电源线、532nm激光防护镜(型号:XL 532 PROT)及选配件组成。选配件包括:间接检眼镜适配器(型号:XL532CIOH)、裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、手术显微镜滤光镜(型号:XL532、FMWCN2和XL532 FMW)。本产品可连接间接终端(裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端(一次性使用眼内光纤探头)。本产品不包括间接终端和直接终端。激光波长:532nm±20nm;激光输出模式:单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种;激光终端输出功率范围:单脉冲模式和重复脉冲模式下50mW≤P≤1000mW(间接终端),Painting模式和连续模式下50mW≤P≤600mW(间接终端),单脉冲模式和重复脉冲模式下50mW≤P≤1200mW(直接终端),Painting模式和连续模式下50mW≤P≤600mW(直接终端),实测值与预置值的误差应小于±20%;终端激光功率不稳定度≤±15%;激光输出功率复现性:应优于±10%;瞄准激光:半导体激光;波长:650nm±20nm;功率:<1.0mW。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【生产厂商名称(中文)】法国光太医疗公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1341-2012《眼科激光光凝仪》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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