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髋关节手术器械
产品名称: |
髋关节手术器械 Hip Instruments |
注册/备案号: |
国械备20161805号 |
注册/备案单位: |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
批准日期: |
2016-11-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161805号 【备案人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【备案人注册地址】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 【生产地址】请见附件3 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】髋关节手术器械 Hip Instruments 【型号规格】型号清单请见附表1,此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366727.docx) 【产品描述】此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品描述请见附表2中所列的产品描述。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366735.docx) 【预期用途】此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品预期用途请见附表2中所列的产品预期用途。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。 【备注】此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品预期用途请见附表2中所列的产品预期用途。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-11-10 【产品有效期】/ 【变更情况】生产地址由“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico”变更为“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico;Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen;Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany”变更时间2020年03月06日
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