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髋关节手术器械

    产品名称： 髋关节手术器械 Hip Instruments
    注册/备案号： 国械备20161805号
    注册/备案单位： Smith & Nephew Orthopaedics AG
    批准日期： 2016-11-10
    有效期：
    变更日期：
    产品介绍： 【备案号】国械备20161805号
    【备案人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【备案人注册地址】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.
    【生产地址】请见附件3
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
    【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】髋关节手术器械 Hip Instruments
    【型号规格】型号清单请见附表1，此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366727.docx)
    【产品描述】此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品描述请见附表2中所列的产品描述。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366735.docx)
    【预期用途】此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品预期用途请见附表2中所列的产品预期用途。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。
    【备注】此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品预期用途请见附表2中所列的产品预期用途。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-11-10
    【产品有效期】/
    【变更情况】生产地址由“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico”变更为“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico；Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen;Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany”变更时间2020年03月06日

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