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髋关节手术器械
产品名称: |
髋关节手术器械 Hip instruments |
注册/备案号: |
国械备20151787号 |
注册/备案单位: |
Smith & Nephew,Inc. |
批准日期: |
2015-11-27 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151787号 【备案人名称】Smith & Nephew,Inc. 【备案人注册地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】髋关节手术器械 Hip instruments 【型号规格】见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447901042296.doc) 【产品描述】见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447901042300.doc) 【预期用途】钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨科定位片用于定位、导向和组织保护;试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉;打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 【备注】钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨科定位片用于定位、导向和组织保护;试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉;打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-11-27 【产品有效期】/ 【变更情况】型号或规格由"见附件"变更为"见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。 变更后的型号和规格表";产品描述由"见附件"变更为"见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。变更后的产品描述";预期用途由"钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨科定位片用于定位、导向和组织保护;试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉;打拔
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