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髋关节手术器械

    产品名称: 髋关节手术器械 Hip instruments
    注册/备案号: 国械备20151787号
    注册/备案单位: Smith & Nephew,Inc.
    批准日期: 2015-11-27
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151787号
    【备案人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【备案人注册地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】髋关节手术器械 Hip instruments
    【型号规格】见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447901042296.doc)
    【产品描述】见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447901042300.doc)
    【预期用途】钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨科定位片用于定位、导向和组织保护;试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉;打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
    【备注】钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨科定位片用于定位、导向和组织保护;试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉;打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-11-27
    【产品有效期】/
    【变更情况】型号或规格由"见附件"变更为"见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。 变更后的型号和规格表";产品描述由"见附件"变更为"见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。变更后的产品描述";预期用途由"钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨科定位片用于定位、导向和组织保护;试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉;打拔

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