相关资讯

中华人民共和国药品管理法（五）——药品管理

第五章药品管理第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理

2010/8/2 14:15:58



国家药监局：突击检查，4家械企被停产

国家药监局突击检查月日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员生产管理质量控制不良事件监测分析和改进设备设计与开发等方面。国家药监局表示，家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述家企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；属地省级药品监督管理局

2020/10/23 9:12:07



专家称：喂养者的行为影响孩子的饮食习惯

生意社月日讯在广州市妇婴医院儿童保健门诊，不少妈妈咨询医生孩子不吃青菜不喝牛奶不吃鸡蛋该怎么办该院儿童保健科主任医师周燕燕说，儿童挑食偏食的问题目前越来越严重，原因诸多，但根源还是在家庭，尤其是喂养者本身的行为对孩子的影响最大。“从生理的角度看，儿童的味蕾和肠道消化功能有个发育完善的过程，孩子一出生接触的就是母乳或牛奶，所以，孩子天生就喜欢甜食，对苦辣酸咸等其他味道的食品并不是太接受”，周燕燕说，“某个阶段不爱吃某种食物，并不代表他以后都不爱吃，在某一个阶段吃某种食物会过敏，不等于以后都不能吃这

2008/10/27 17:19:39



食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内有关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予

2015/4/2 12:00:01



客户最讨厌听到销售的四句话！

销售最大的敌人，不是对手太强，不是产品不好，不是价格太高，不是客户的拒绝，不是公司的制度，而是你的抱怨你的借口销售如果能成功，一定是基于他内心足够强强大，动不动就受伤，动不动就受挫，还为自己的无能各种找借口理由说实话，这种人肯定不可能成功而作为销售人员心心渴求的客户，也十分反感销售那些抱怨和借口那么，客户最讨厌听到销售人员哪些抱怨和借口呢这个不归我管这句话的意思就是说你找错人了，你爱找谁找谁，反正不是我的事。一旦遇到这样的情况，客户心里会怎么想，不归你管，那你总要告诉我归谁管啊。一个如此没有集体

2020/6/19 9:33:22



73款临床急需境外新药 超六成“上榜”药物在国内获批

国家药监局国家卫健委已发布三批次临床急需境外新药名单，代谢肿瘤疾病治疗领域相对集中。为加快临床急需境外新药进入我国，年至今，国家药监局国家卫健委先后公布三批临床急需境外新药名单，涉及款药品。新京报记者根据丁香园数据库及公开信息梳理数据发现，三批名单中，已有款药物在国内获批，代谢性疾病肿瘤免疫系统疾病为相对集中的治疗领域。超六成“上榜”药物已在国内获批年月至今，国家药监局国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单，涵盖的药品数量分别为个个个，共计款。根据丁香园数据库及公开信息，新京报记者对名单中

2022/4/26 9:33:39