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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) XL murex HCV Ab
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403182号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.05
    有效期: 2017-08-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】磁微粒,校准品,样本稀释液,结合物,HCV NS3 抗原,缓冲液K。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3576-2013

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