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心肌肌钙蛋白测试卡片干式电化学免疫法

    产品名称: 心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学免疫法)i-STAT cTnI Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400642号(补)(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States
    【生产地址】185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada
    【型号、规格】25卡片/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0398-2012
    【备注】变更代理人及注册代理机构由"北京佰利申科贸有限公司"变更为"雅培贸易(上海)有限公司"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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