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心肌肌钙蛋白测试卡片干式电化学免疫法
产品名称: |
心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学免疫法)i-STAT cTnI Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400642号(补) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States 【生产地址】185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【型号、规格】25卡片/盒 【结构及组成】反应物质为:抗体/碱性磷酸酶交联物(羊IgG/牛肠)、IgG(羊IgG、小鼠IgG)、氨基苯磷酸钠、肝素(猪肠)。产品有效期:2-8℃冷藏可保存7个月;室温18-30℃保存二周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】和i-STAT 1手持式血液血气分析仪(300型)配套使用。用于定量测定全血或血浆中心肌肌钙蛋白I,辅助诊断和治疗心肌梗死,还可以用来帮助对有死亡危险的冠状动脉综合症病人进行危险分层。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0398-2012
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