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心肌肌钙蛋白测试卡片干式电化学免疫法

    产品名称: 心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学免疫法)i-STAT cTnI Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400642号(补)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States
    【生产地址】185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【型号、规格】25卡片/盒
    【结构及组成】反应物质为:抗体/碱性磷酸酶交联物(羊IgG/牛肠)、IgG(羊IgG、小鼠IgG)、氨基苯磷酸钠、肝素(猪肠)。产品有效期:2-8℃冷藏可保存7个月;室温18-30℃保存二周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】和i-STAT 1手持式血液血气分析仪(300型)配套使用。用于定量测定全血或血浆中心肌肌钙蛋白I,辅助诊断和治疗心肌梗死,还可以用来帮助对有死亡危险的冠状动脉综合症病人进行危险分层。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0398-2012

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