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人类免疫缺陷病毒抗原中和试剂

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒p24抗原中和试剂HIV Ag Confirmatory Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401997号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.05
    有效期: 2016-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2 x 20测试
    【结构及组成】瓶1 确证试剂:人血清抗HIV的抗体阳性,含防腐剂。 瓶2 对照试剂:人血清,抗HIV阴性,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】适用于人血清、血浆和细胞培养上清液中HIV-p24抗原检测为重复有反应性或临界结果的确证。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2173-2012

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