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环形标测导管商品名
产品名称: |
环形标测导管(商品名:LASSO NAV)LASSO NAV Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772200号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.15 |
有效期: |
2016-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA; Circuito Interior Norte 1820 ,Ciudad Juarez ,Chihuahua, 32599,Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】DLN1215CT、DLN2215CT、DLN1220CT、DLN2220CT、DLN1225CT、DLN2225CT 【结构及组成】产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌,由枪管节套、手柄、管身、头部、环电极、拉丝组成。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。 【适用范围】该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图。该导管在与兼容的CARTO EP 电生理标测系统配套使用时可提供位置信息。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2462-2012《环形标测导管(商品名:LASSO NAV)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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