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环形标测导管商品名

    产品名称: 环形标测导管(商品名:LASSO NAV)LASSO NAV Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772200号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.15
    有效期: 2016-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA; Circuito Interior Norte 1820 ,Ciudad Juarez ,Chihuahua, 32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】DLN1215CT、DLN2215CT、DLN1220CT、DLN2220CT、DLN1225CT、DLN2225CT
    【结构及组成】产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌,由枪管节套、手柄、管身、头部、环电极、拉丝组成。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。
    【适用范围】该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图。该导管在与兼容的CARTO EP 电生理标测系统配套使用时可提供位置信息。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2462-2012《环形标测导管(商品名:LASSO NAV)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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