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阻抗控制子宫内膜切除系统商品名诺舒
产品名称: |
阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:诺舒)Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3253535号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.30 |
有效期: |
2014-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cytyc Surgical Products 【注册人住所】250 Campus Drive,Marlborough,MA 01752,USA 【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA 【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司 【型号、规格】RFC2009-230 【结构及组成】该系统由RF控制主机RFC2009-230、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、脚踏开关、电源线组成。工作频率:482.6kHz±1%,输出功率范围及误差为12-180±10%。 【适用范围】适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3697-2010《阻抗控制子宫内膜切除系统》 【售后服务机构】北京英硕力新柏科技有限公司
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