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阻抗控制子宫内膜切除系统商品名诺舒

    产品名称: 阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:诺舒)Impedance Controlled Endometrial Ablation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3253535号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cytyc Surgical Products
    【注册人住所】250 Campus Drive,Marlborough,MA 01752,USA
    【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
    【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司
    【型号、规格】RFC2009-230
    【结构及组成】该系统由RF控制主机RFC2009-230、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、脚踏开关、电源线组成。工作频率:482.6kHz±1%,输出功率范围及误差为12-180±10%。
    【适用范围】适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3697-2010《阻抗控制子宫内膜切除系统》
    【售后服务机构】北京英硕力新柏科技有限公司

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