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“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



这一药品市场，阿里、京东都来抢了

大批药企，都在布局这一市场医药流通行业概览医药流通产业链随着我国国民经济的增长，居民消费水平不断提高，人们健康管理的意识越来越强烈，再加上人口老龄化进程的加快，社会对于医药的需求越来越旺盛。医药流通的主流是处方药，处方药处方药市场占药品销售市场以上的份额，是一个万亿量级的可观市场。医药流通产业链分为上游的医药工业企业，中游的医药商业企业以及下游的药品零售终端。医药工业企业负责药物的生产制造，近年来，受医保控费仿制药一致性评价“”带量采购等医改政策的影响，医药工业企业在药品销售方面的压力倍增。医药

2020/5/17 22:08:23



中源协和设医药行业第一大并购基金

继中源协和公告与子公司自筹不超过亿元资金参与发起设立总规模为亿元的并购基金之后，中源协和董事长李德福日前在“中源协和生命银行卡”新闻发布会上透露，亿元并购基金分别由四只基金组成，要求每只基金并购项目净利润不低于万元。“子公司已通过工商局注册，这些资金仅算并购基金的首期投入，未来还将会有进一步投入。”李德福说，基金并购的范围包括免疫细胞存储与细胞治疗的项目或企业分子检测包括基因检测与蛋白检测仪器耗材试剂生产与检测服务的项目或企业干细胞和基因生物资源库等符合公司发展战略和产业链布局的盈利性或现金流优

2014/10/10 9:33:30



阿斯利康宣布成立抗感染药物研发新公司

年月日讯生物谷美国时间月日，阿斯利康宣布将投资，万美元整合原有部门成立新的早期抗感染小分子药物研发公司，后者将专注于早期抗生素抗生素管线药物的研发。阿斯利康在一份电子邮件声明中表示，预计新公司会有部分现部门的职员加入并由此部门领导运营。这一决定将影响位于马萨诸塞州沃尔萨姆的大约位员工，预计部分研究人员会在新公司担任职务，或者调动到公司的其他部门。“阿斯利康将继续致力于这一公共卫生中重要领域的研发，而且此决定不会影响后期抗感染小分子项目或者的抗感染生物药物组合”。阿斯利康在声明中提到。“新的组织结

2015/2/28 14:28:59



黑心商贩为保质用硫磺熏银耳

近日，本报接到读者反映，朝阳区十八里店乡二堡子村号院内，有人为防腐防霉用硫磺熏制银耳，并运至附近的大洋路市场出售。经过多日暗访，这一情况得以证实。经朝阳区产品质量监督检验所检测，这种经硫磺熏制的银耳，其二氧化硫残留量是允许值的倍。专家指出，用硫磺熏银耳能起到保质作用，但长期食用二氧化硫高残留的银耳，会对身体有危害。昨天，记者已将此情况举报给。暗访硫磺熏制银耳月底，记者来到二堡子村号。这处大院居住着上百户居民，多为外地来京务工人员。在院落靠东侧的一处角落里，记者看到，墙根下堆放着大量袋装银耳。用硫

2010/8/30 16:46:14



18个药物享受优先审评待遇 创新药公司受益

国家卫计委近日发布了优先审评药物名单，个药物享受优先审评待遇。业内人士分析称，这或许是新药审评方式调整的一个尝试，新药申报周期有望缩短。这将为创新药公司节约大量的时间成本。业内人士表示，无论政策如何调整，国家层面上“鼓励创新”及“优质优价”的指导思想不会改变，药品市场有望回归“高投入高回报，研发驱动利润增长”的良性循环。在研品种丰富的创新药公司不容忽视。审评政策或重大调整月日，国家卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》。根据公示，拟推荐恒瑞医药百济神州军事医学

2015/1/16 9:05:23